产品应用 | 药物活性成分的折射率测定

背景介绍

药物活性成分(API)是药物中提供所需治疗效果的关键物质。这些活性成分可通过口服、经皮（通过皮肤）或注射的方式给药。由于这些物质直接影响患者健康，因此必须按照严格的规定进行生产和监管。药物活性成分(API)的身份、纯度或浓度一旦出现任何偏差或错误，都可能给患者带来严重——甚至危及生命的后果。

药物成分的折射率测量是国际药典中诸多专论所要求的。安东帕的 Abbemat 7X01全自动专业型折光仪为客户提供可靠的质控方案与质量保证，确保完全符合这些标准。

实验过程

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检测设备

Abbemat 7X01全自动专业型折光仪

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检测步骤

确保仪器已通过认证且可操作（参考安东帕的制药认证文档 AISQ+）

打开仪器并登录您的账号

根据您的要求选择产品（参考产品配置）。选择产品后，将进一步设置诸如测量温度等设置

清洁测量棱镜并执行水检查（参考检查管理）

在测量棱镜上添加约 1 mL 样品，然后开始测量

自动执行测量，并独立于操作员显示结果。测量完成后，将根据预设的设置自动生成报告，并且可以手动或自动导出到指定的存储位置

如果网络中安装了可选的 AP Connect 实验室执行软件，则数据将自动传输到 AP Connect，以进行集中数据收集

测量完成后清洁测量棱镜，然后继续下一次测量

测量结束后清洁测量棱镜并登出账号

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结果与讨论

药典为每种物质设定了一个接受范围（限度），可以直接编程到 Abbemat 中。然后，仪器会自动提供通过/失败评估，从而消除了操作员在确定合规性时出错的风险。同时，结果被记录下来以确保可追溯性和监管合规性。

Abbemat 7X01

安东帕的Abbemat 7X01全自动专业型折光仪符合各国药典要求，适用于制药行业的测量，例如纯度测试、浓度测定以及原材料和最终制剂的质量控制；提供高精度，折射率读数的精度高达 ±0.00002，温度控制精度为 ±0.03°C，可通过 Abbemat T-Check 进行验证，内置的 Peltier 温度控制消除了对外部水浴的需求，提供了稳定且可重复的测量结果。

全自动折光仪

Abbemat系列折光仪为折射率（RI）测量提供了无与伦比的精确度和可追溯性。其准确度高达±0.00002nD，可在1.26 nD至1.72 nD的广泛范围内提供可靠结果。