Christa ji
温度对折射率 (RI) 测量至关重要，因为折射率会随温度变化。这种温度依赖性对每个样品都是独特的。温度读数不准确会导致折射率结果不正确。
传统折光仪的内置温度传感器只在工厂校准一次。在仪器的使用寿命内，没有方法可以验证或调整传感器的准确性：这可能导致无法被识别的错误测量结果。
Anton Paar 的 Abbemat T-Check 弥补了这一空白，提供专门的现场温度验证和校正服务。这可以可追溯地验证和重新校正 Abbemat 折光仪的测量棱镜表面温度，确保最高的准确性和符合监管要求。
医药监管要求
根据最新的USP <831> ,修订自2023年12月1日起生效，温度验证、折射率准确性和可重复性必须在仪器确认（操作确认，OQ）期间进行验证。
未能测量和验证样品与测量棱镜界面的真实温度，会危及折射率数据的准确性和可追溯性，这对药品质量保证和其他受监管的应用构成严重风险。
如果没做必要的温度验证，仪器将失去其认证资格！
挑战
折光仪的温度验证和校正
制药行业要求所有影响测量结果的参数都必须是可验证和可追溯的，而且温度本身就是一个测量参数。关键挑战包括：
缺乏现场温度校准工具
没有竞争对手提供一种方法来现场验证和校正折光仪的内置温度传感器。通常，仪器必须送回制造商处，将温度传感器拆卸并校准。这会导致仪器在长时间内无法使用。
环境影响
由于环境条件和仪器老化，温度传感器读数可能会发生漂移。
错误折射率读数的风险
使用参考物质补偿温度偏差可能不足以应对因样品而异的温度依赖性。
Anton Paar 认识到这些挑战，并开发了 Abbemat T-Check，用于精确测量表面温度验证和校正。
Abbemat T-Check 在现场提供
01
可追溯的测量棱镜表面温度验证和校正
02
使用 MKT 50 Millikelvin 温度计与认证的 PT100 传感器进行比对验证，这是一种广泛认可的参考仪器，具有极高的精度
03
文档记录和可追溯性：所有温度验证和校正都记录在 Abbemat 的审计追踪中（仅限 Abbemat Pharma 型号），并提供全面的校准报告。完全符合制药行业认证标准
04
最少停机时间：验证和校正由经过认证的 Anton Paar 工程师在现场进行，确保停机时间最少
安东帕制药行业数据完整性的法规和解决方案
安东帕的综合性文档服务，能够确保制药客户获得用于初始确认和验证、维护和重新鉴定的合规性、系统特定性文档。
点击图片下载E-Book
点击图片
获取免费试用机会