根据主流药典(包括2025年版《中国药典》、《美国药典》、《欧洲药典》、《日本药局方》)、ICH和FDA,以及协会团体标准有关注射剂质量标准的要求、变化和差异,从执行层面对注射剂的质量管理与控制开展培训。培训侧重法规要求解读、检验方法讲解、工作中常见问题解决方案、相关仪器操作与应用。
培训邀请药检专家、仪器公司专家、企业应用专家,全程就注射剂核心检测技术要求进行讲解,配合相关案例的剖析、仪器演示与操作,使得培训人员尽早适应新的法规要求,了解前沿药检技术发展与应用。
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